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一、專案經理（2名）

    (一)

1. 國內外醫藥相關學士學位 (藥學系畢業尤佳)以上

2. 具有一年以上藥品查驗登記相關經驗佳

3. 負責新藥/學名藥/國產原料藥查驗登記、輸入/國產藥品(含生物藥品)許可證變更/展延/註銷、藥品臨床試驗計畫及其變更、銜接性試驗評估、原料藥主檔案(DMF)、風險管理計畫等申請案之行政審查與專案管理。

4. 其他專案相關工作

5. 中英文流利(含說、寫)

6. 熟悉Microsoft Office軟體

    

   (二)

1. 國內外醫藥相關碩士學位 (藥學系畢業尤佳)

2. 具有一年以上藥品臨床試驗相關經驗者佳

3. 協助及參與GCP查核相關事宜、案件專案管理及資料彙整。

4. 協助辦理說明會及研討會。

5. 其他主管交辦事項。

6. 中英文流利(含說、寫)

7. 熟悉Microsoft Office軟體

二、專案經理職務代理人（2名）

    (一) 聘期至104年3月10日止

1. 國內外醫藥相關學士學位 (藥學系畢業尤佳)以上

2. 具有一年以上藥品查驗登記相關經驗佳

3. 負責新藥/學名藥/國產原料藥查驗登記、輸入/國產藥品(含生物藥品)許可證變更/展延/註銷、藥品臨床試驗計畫及其變更、銜接性試驗評估、原料藥主檔案(DMF)、風險管理計畫等申請案之行政審查與專案管理。

4. 其他專案相關工作

5. 中英文流利(含說、寫)

6. 熟悉Microsoft Office軟體

(二) 聘期至104年4月15日止

1. 國內外醫藥相關碩士學位 (藥學系畢業尤佳)以上

2. 具有藥品研發專案管理與法規科學等相關經驗。

3. 具有藥品臨床試驗與查驗登記等相關經驗。

4. 協助藥品全程研發之諮詢及輔導業務。

5. 提供國內外藥品法規科學服務。

6. 諮詢輔導案件的管理

7. 其他臨時交辦業務。

8. 中英文流利(含說、寫)

9. 熟悉Microsoft Office軟體

三、藥動審查員 (2名)

●工作內容：

1. 審查臨床試驗計畫書、新藥查驗登記資料、上市後變更資料、溶離率比對報告書、生體可用率/生體相等性試驗報告書

2. 法規諮詢輔導

3. 研擬法規草案及基準

4. 其他交辦事項

   ●學歷：具藥動/藥劑相關領域之碩士學位

1. 具藥物動力學相關研究經驗，有實務經驗者尤佳

2. 中、英文流利(含說、寫)

3. 溝通能力佳、善於團隊合作

4. 熟悉Microsoft Office軟體

5. 具藥動學相關軟體使用經驗者尤佳

    

●聯絡洽詢方式敬悉如下：

—攜備文件：詳細個人履歷資料，附曾發表之論文目錄及摘要

—聯絡人員：張美雲小姐

—電話：02-8170-6000轉109

—電子信箱：hr@cde.org.tw

—網站：http://www.cde.org.tw